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百济神州招招招人啦!快来知识城体验“飞驰”人生

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坐落在知识城的龙头企业

——百济神州

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公司简介

百济神州生物科技有限公司是一家植根中国的全球性商业化生物制药公司,致力于成为分子靶向药物和肿瘤免疫药物研发领域,以及商业化创新领域的全球领导者。

作为唯一一家在纳斯达克和港交所双重一级上市的生物科技公司,百济神州拥有行业领先的自主研发能力和丰富的产品管线,是首家在中国和全球范围同步开展注册性临床试验的创新药企,目前在5大洲开展临床试验。

百济神州专注质量,建设符合国际标准的生产设施。公司于2017年在苏州建成生产基地,目前广州生物药生产基地在建。百济神州持续打造商业化运营能力。2017年,公司与新基公司达成战略合作伙伴关系,成功过渡为商业化阶段公司,并吸纳行业优秀人才,不断壮大商业运营团队。

工艺开发(PD)分析员

岗位职责:
  • 参与蛋白分析相关设备的选型及URS的准备;

  • 参与蛋白分析实验室设备的FAT、SAT、安装和测试;

  • 负责分析方法开发、优化、确认和验证;

  • 负责样品检测,以满足研发和生产的分析需要;

  • 撰写研究方案及相关技术报告;

  • 参与项目的技术转移,审阅相关文件,与相关部门密切合作做好技术转移;

  • 与上游、下游实验室及QC紧密配合,保证工艺开发的完整性;

  • 负责实验仪器的维护和实验室内相关区域的清洁。

职位要求:
  • 本科或以上学历,药学,生物工程或生物化学专业,专业能力表现卓越;

  • 熟悉抗体工艺开发中的一般分析方法,如SEC,IEC,ELISA等;

  • 熟悉分析方法的开发、优化、确认和验证;

  • 英语水平良好,会熟练使用电脑。

技术转移(MST)上游生产工程师

岗位职责:
  • 参与MST上游生产相关实验室设备的URS的准备;

  • 参与MST上游生产设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ;

  • 准备MST上游生产设备SOP、PQ文件;

  • 准备MST上游生产相关的文件;

  • 按工艺规程进行上游生产操作。

任职要求:
  • 本科或以上学历,药学,生物学或化学专业;或中等教育学历,专业能力表现卓越;

  • 了解上游细胞培养技术和工艺放大,包括细胞复苏,扩增培养,收获及物料澄清等;

  • 英语水平良好,会熟练使用电脑。

技术转移(MST)下游生产工程师

岗位职责:
  • 参与MST下游生产相关生产设备的URS的准备;

  • 参与MST下游生产设备的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ;

  • 准备MST下游生产设备SOP、PQ文件;

  • 准备MST下游生产相关的文件;

  • 按工艺规程进行MST下游生产操作。

任职要求:
  • 本科或以上学历,药学,生物学或化学专业;或中等教育学历,专业能力表现卓越;

  • 了解MST下游纯化技术,包括深层过滤,层析,超滤;

  • 英语水平良好,会熟练使用电脑。

理化技术员
岗位职责:
  • 协助上级主管进行理化实验室的日常管理;

  • 负责理化实验室仪器设备的日常管理,如仪器设备的验证、计量,方法学验证的跟进实施;

  • 负责理化实验室标准品和对照品、化学试剂的管理;

  • 负责水系统和其他公用系统的监测;

  • 负责原辅料、包装材料及成品取样、来料检查和留样的管理;

  • 起草和更新理化实验室相关的的管理规程文件、质量标准文件、操作规程文件及表格、记录等,确保其符合法规要求;

  • 负责理化实验室相关OOS/OOT的调查过程,并完成调查报告;

  • 支持LIMS系统及其他自动化系统的运行及维护。

任职要求:
  • 本科或以上学历,药学,生物学或化学专业;

  • 熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求;

  • 熟悉药品检验知识、实验室安全知识,熟悉、应用理化检验、仪器分析;

  • 英语水平良好,会熟练使用电脑。

洁净设施技术员
岗位职责:
  • 正确操作并定期检查制药用水系统,确保正常运行;

  • 与外包人员合作,保证工厂动力、空调等公用设施的正常供应;环境监控系统的日常操作和值班;

  • 公用设施报警处理及上报;完成安排的其他工作。

任职要求:
  • 中专或技校以上学历,机电相关专业;

  • 有高、低压电工证优先;

  • 熟练使用电脑办公软件;

  • 能接受三班倒工作。

物料计划专员
岗位职责:
  • 根据生产计划,及时与生产上下游部门,采购部门,仓库部门协调,确保物料到位;

  • 根据生产指令,及时完成物料下单,领料,分发;

  • 管理生产车间外的物料暂存间,及时清点并补充;

  • 积极与相关部门沟通,及时处理日常生产中物料质量问题和供应时限问题等。

任职要求:
  • 大专及以上学历,统计、物流、供应链管理等相关专业;

  • 有基本英语阅读和书写能力,有耐心,细心及较强学习意识,有较强团队意识及沟通协调能力。

包装工
岗位职责:
  • 精通包装设备的操作,严格按照相关SOP要求操作包装设备;熟练掌握包装设备部件安装和调整方法,保持包装线的高效运作;

  • 根据生产计划合理进行包装生产,正确领用及管理包装物料,避免物料的不合理使用及浪费,以降低生产成本;

  • 严格按照相关SOP要求进行包装操作,做好包装打码信息的核对,防止打码错误;做好数量核对控制及检重控制,防止漏放组件。下一工序必须严格对上一工序进行检查;

  • 严格区分包装合格品和不合格品,避免混淆。按程序要求做好不合格品及不合格包装物料的销毁工作;

  • 配合生产主管做好其它管理性工作。

任职要求:
  • 高中/中专或以上学历;

  • 上岗培训合格;

  • ž工作态度端正,诚实,有高度的责任心;

  • ž具有良好的团队合作精神。

灯检技术员
岗位职责:
  • 严格按照相关SOP要求操作灯检设备;

  • 通过培训能掌握岗位设备部件安装和调整方法,保持设备的高效运作;

  • 合理安排轮休时间,按规定的检查标准和方法离线灯检,保证精神集中,准确剔除不合格产品,保证灯检质量;

  • 严格按照相关SOP要求,做好灯检合格品和不合格品的管理;

  • 配合生产主管做好其它管理性工作。

任职要求:
  • 制药、化工、生物或机电等相关专业中专或大专以上学历;

  • 工作态度端正,诚实,有高度的责任心;

  • 具有良好的团队合作精神;具有良好的卫生习惯;

  • 有基础的英语和计算机操作技能。

轧盖技术员
岗位职责:
  • 通过培训能掌握轧盖间内的各种设备的部件安装和调整方法,保持轧盖设备的高效运行,确保产品质量;

  • 根据生产指令的要求,领用、准备合适的铝盖,做好铝盖的消毒/灭菌、物料传递等工作;

  • 严格按照SOP操作设备,认真检查,确保不会因操作失误给公司造成损失;

  • 配合生产主管做好其它管理性工作。

任职要求:
  • 制药、化工、设备等相关专业中专或大专以上学历;

  • 工作态度端正,诚实,有高度的责任心;具有良好的团队合作精神;具有良好的卫生习惯;

  • 有基础的英语和计算机操作技能。

灌装技术员
岗位职责:
  • 严格按SOP的要求做好隔离器灌装线的VHP、过滤器测试等准备工作;

  • 严格按照相关SOP操作灌装设备;

  • 通过培训能掌握灌装线部件安装、模具更换和设备调整方法,保持灌装线的高效运作,确保产品质量;

  • 调灌装线灭菌物品如胶塞、铝盖的准备,确保灌装物料及器具符合生产要求;

  • 确保物料的合理利用率,减少不必要的浪费。

任职要求:
  • 医药、化学、生物学或机电等相关专业中专或以上学历;

  • 工作态度端正,诚实,有高度的责任心;具有良好的团队合作精神;具有良好的卫生习惯;

  • 有基础的英语和计算机操作技能。 

配料技术员
岗位职责:
  • 根据生产和配料计划,按照生产记录、生产程序及SOP/WI的要求正确配制产品或消毒剂,确保溶液能够满足灌装线的需求;

  • 遵照相关操作程序,细心操作,认真检查,确保不会因称量错误、交叉污染、不正确的补水等原因导致生产的失败。正确领用生产物料并认真核对物料的相关信息正确无误(如品种、批号和合格证);

  • 掌握配料区内的各种设备的使用及维护技能。如pH计、各种产品泵、搅拌器、泡点测试仪、电子天平、压力罐等,协助配料设备的校验;

  • 协助主管做好配料区消耗性物品的使用统计(如一次性耗材、消毒剂原液),并及时组织订购生产耗用品,确保不会因为备件而影响生产。协助进行与配料相关的各类验证工作。协助主管做好培训工作。

任职要求:
  • 制药、化工等相关专业中专或大专以上学历;

  • 工作态度端正,诚实,有高度的责任心;具有良好的团队合作精神;具有良好的卫生习惯;

  • 有基础的英语和计算机操作技能。

清洗、灭菌技术员
岗位职责:
  • 根据生产计划,及时清洗、灭菌、准备相应的生产器具;

  • 掌握清洗机、灭菌柜等设备的使用及维护技能;

  • 按照生产记录、生产程序及SOP/WI的要求正确对生产相关物品进行清洗、包装、灭菌,确保所准备的物品能够满足其使用的需求;

  • 遵守洁净室行为规范,保持洁净区环境的整洁及无菌性。按照程序或规定对设备、设施进行清洁、除锈和消毒,确保不会因设备污染而导致灭菌的失败;

  • 及时、真实、准确地填写灭菌记录和其他相关的需要填写的记录;及时、准确地做好房间、设备、生产状态标识;

  • 协助主管做好其它支持性的管理工作。

任职要求:
  • 制药、化工等相关专业中专或大专以上学历;

  • 工作态度端正,诚实,有高度的责任心;具有良好的团队合作精神;具有良好的卫生习惯;

  • 有基础的英语和计算机操作技能。

胶塞铝盖清洗技术员
岗位职责:
  • 根据生产计划,按照生产记录、生产程序及SOP/WI的要求正确领用、清洗、灭菌所需胶塞和铝盖,保质保量、按时按量,确保胶塞铝盖能够满足灌装线的需求;

  • 遵照相关操作程序,细心操作,认真检查,确保不会因胶塞铝盖规格不对,数量不符,清洗、灭菌条件不合格、操作失误等原因导致生产的失败;

  • 掌握岗位上的各种设备的使用及维护技能;

  • 遵守洁净室行为规范,保持洁净区环境的整洁及无菌性。按照程序或规定对岗位设备、设施进行清洁、除锈和消毒,确保不会因设备污染而导致批生产的失败;

  • 协助主管做好岗位消耗性物品的使用统计,并及时组织订购生产耗用品,确保不会因为备件而影响生产。协助进行与胶塞铝盖清洗相关的各类验证工作。

任职要求:
  • 制药、化工等相关专业大专以上学历;

  • 工作态度端正,诚实,有高度的责任心;具有良好的团队合作精神;具有良好的卫生习惯;

  • 有基础的英语和计算机操作技能

洗瓶技术员
岗位职责:
  • 根据生产和洗瓶计划,按照生产记录、生产程序及SOP/WI的要求正确领用、清洗、灭菌所需西林瓶,保质保量、按时按量,确保西林瓶能够满足灌装线的需求;

  • 遵照相关操作程序,细心操作,认真检查,确保不会因瓶子规格不对,数量不符,清洗、灭菌条件不合格、操作失误等原因导致生产的失败;

  • 掌握洗瓶间内的各种设备的使用及维护技能;

  • 遵守洁净室行为规范,保持洁净区环境的整洁及无菌性。按照程序或规定对洗瓶区设备、设施进行清洁、除锈和消毒,确保不会因设备污染而导致批生产的失败。

任职要求:
  • 制药、化工等相关专业大专以上学历;

  • 工作态度端正,诚实,有高度的责任心;具有良好的团队合作精神;具有良好的卫生习惯;

  • 有基础的英语和计算机操作技能。

统计专员
岗位职责:
  • 负责生产计划的制定与下达,优化生产安排,提高生产效率;

  • 根据年度生产计划和月度分解计划编制年度和月度预算;

  • 做好生产相关的物料及耗材的库存统计和发放控制,对低于库存控制线的物品进行申购,每月出具报表;

  • 负责生产现场SOP及其附录、记录的管理,确保生产现场的文件处于受控状态,无过期版本出现; 检查各岗位填写的相关记录,确保其文件填写的规范性;

  • 做好本部门人员培训的协调与追踪,确保所有人员按培训需求进行了相关的培训;做好本部门培训记录的管理,确保培训记录的齐全和可追踪性;

  • 跟进生产现场管理,协调相关责任人予以改进。

任职要求:
  • 制药或相关专业大专以上学历;

  • 具有良好的沟通能力,责任心强,具有良好的团队合作精神;

  • 有基础的英语和熟练的计算机操作技能。

物料专员
岗位职责:
  • 按照SOP要求,对照生产批记录在称量配料间进行称量,分装,打印和粘贴标签,记录,零头物料的处置和返库作业;

  • 根据溶液制备记录要求进行溶液制备工作如缓冲液制备等等;

  • 对配料间及相关工具和设备进行定期的清洁并记录;

  • 负责称量间及车间临时存储看板区物料管理;

  • 负责DS/DP生产部门所需物料支持性工作;

  • 前期负责物料数据整理,仓库管理系统数据输入,支持仓库建设。

任职要求:
  • 制药/化工/生物类大专及以上学历;

  • 药厂GMP基本知识;

  • 工作细心认真,负责主动。

仓库专员
岗位职责:
  • 据SOP要求,负责仓库日常物料收货,移库,发料,退货,成品收发货等操作;

  • 根据实物情况,完成公司WMS等相关系统操作及台账报表;

  • 负责物料的库存管理和循环盘点;

  • 根据订单及客户需求使用叉车进行物料装卸和转移;

  • 负责仓库指定区域进行定期的清洁;

  • 确保仓库所有活动都遵照现行的GMP要求进行;

  • 负责在仓库区域内实施相应的虫害控制措施和监控温湿度;

  • 严格遵守公司的相关EHS政策规定等。

任职要求:
  • 大专或以上学历,医药或物流管理专业优先;

  • 了解GMP相关要求;

  • 熟练office办公软件word,excel等使用;

  • 工作细心认真,诚实负责,吃苦耐劳;

  • 熟练驾驶室内外高架叉车。

简历投递:gzhr@beigene.com
 

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原文始发于微信公众号(中新广州知识城在线发布):百济神州招招招人啦!快来知识城体验“飞驰”人生