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知识城迎来两大重磅“智造”项目

康方携手GE“智造”新药,阿普塔致力打造4.0“智造”包装,10月28日,中新广州知识城迎来两大重磅“智造”项目,世界级生物医药园区雏形毕现。

  • 康方药业有限公司与GE医疗生命科学签署战略合作协议,康方药业将借助GE医疗生命科学的FlexFactory™平台,在中新广州知识城“智造”全球首创用于肿瘤免疫治疗的双特性抗体新药。
  • 由全球包装配出系统行业领先企业阿普塔(Aptar)集团投资设立的广州亿通包装有限公司新工厂投产,该工厂为阿普塔集团首个工业 4.0 智能化制造中心,也是其在亚洲地区的首个活性包装生产基地。

康方生物携手GE医疗“智造”新一代抗肿瘤药

康方药业有限公司的效果图
康方药业有限公司的效果图

康方药业有限公司与GE医疗生命科学今天签署战略合作协议,康方药业将借助GE医疗生命科学的FlexFactory™平台,“智造”全球首创的新一代抗肿瘤药。

康方药业有限公司是一家设立在知识城的创新型制药公司,由康方生物和广州高新区投资集团合资成立,从事全球首创的用于肿瘤免疫治疗的双特性抗体新药的研发、中试和商业化生产。

该公司研发的抗PD1/CTLA4双特异性抗体新药AK104,是全球首个PD1/CTLA4双抗进入二期临床试验的新药,入选了“2017年中国医药生物技术十大进展”, 也入选了国家卫健委的“重大新药创制”国家重大科技专项课题。

一直以来,康方生物以“为患者开发出可负担的高品质抗体新药”为发展愿景,打造国际一流的生物医药产业化基地。我们非常高兴今年再次携手GE医疗生命科学打造抗体药物商业化生产线。此次与GE医疗再度合作是康方完成发展愿景的一个重要部署。该生产线将用于康方自主研发的新一代抗肿瘤免疫治疗药的商业化生产,康方未来将进一步扩大布局,丰富产品线的产业化和商业化,打造国际一流的生物医药产业化基地。

康方生物董事长兼CEO夏瑜博士

作为中国生物制药企业的长期合作伙伴,GE医疗生命科学致力于通过创新的技术和解决方案,推动全球生物制药产业发展,实现精准医疗。借助FlexFactory™平台,我们希望帮助更多中国生物制药企业尽早实现生物药制造的集成化和自动化,加速生物药的临床研究和上市,降低生物药生产成本,充分满足市场需求,令更多患者获益。

GE医疗中国生命科学事业部总经理俞丽华

FlexFactory™平台是什么?

当前我国正积极缩短与发达国家创新药研发上市的时间差,但生产端的工艺灵活性和规模化等问题依旧制约着我国生物制药企业的发展。

作为此次抗体药物生产基地的核心技术平台, FlexFactory™平台是基于一次性技术、通过中央自控系统监测和控制的智能化生物药生产平台。使用FlexFactory™解决方案仅需12个月就能为客户建设一条符合GMP要求的智能化生物药生产线,在加速研发药物进入临床和商业化生产进程的同时,提高生产的稳定性并兼顾工艺的灵活性;相较传统设施还可以显著减少前期固定投资,降低运行成本。

根据双方合作协议,GE医疗将为康方药业研发中试和生产基地配备符合NMPA(中国国家药品监督管理局)和FDA(美国食品药品监督管理局)要求的4x2000L FlexFactory™生产线,同时基于FlexFactory™平台为其提供包括项目管理、安装调试、设备确认及人员培训等技术支持和服务,以期快速构建符合GMP要求的抗体药物商业化产能,推动高品质抗体新药的上市进程,助力生物制药行业的产业化发展。

全球领先包装“智造”厂阿普塔开业

广州亿通包装有限公司是阿普塔集团在亚洲地区的首个活性包装生产基地
生产基地效果图

今天,由阿普塔集团投资的广州亿通包装有限公司在中新广州知识城正式开业。阿普塔集团是一家拥有80年历史的全球包装配出系统行业领先的供应商,年销售额约28亿美元,总部设在靠近芝加哥的科拉斯托湖城。该集团为美容,个人护理,家庭护理,处方药,消费者保健,注射剂,食品和饮料市场提供广泛的创新配出,密封和活性包装解决方案。

据了解,广州亿通包装有限公司总投资7000万美元,占地2.2万平方米,是阿普塔集团工业4.0智能化制造中心的试点,也是阿普塔集团个人护理和家居业务、食品和饮料行业以及活性包装的制造和创新孵化基地。

广州亿通包装有限公司是阿普塔集团活性包装在亚洲地区的首家生产基地。阿普塔CSP科技公司的活性包装技术,拥有多项全球专利,通过各种活性成分与传统包装工程技术的完美对接,为客户提供定制化的包装解决方案,保护各种敏感产品。其应用领域覆盖了药品、保健品、诊断、医疗器械、食品、电子元件保护等。产品可按客户的具体需求,选择尖端的注塑、挤出等工艺,制成瓶子,薄膜,模塑组件等多种形式。

黄埔区是广州的制造业大区,电子信息、精细化工业产值超千亿元,食品饮料、生物医药产业产值超过500亿元。该区集聚了拜耳、香雪制药等生物制药企业,以及宝洁、安利、百事等快消企业。该区扎实的制造业基础,为广州亿通包装有限公司提供了产业链配套支持,也有利于该公司拓展华南乃至亚洲市场。

大型“智造”项目加速聚集

今年以来,一批重大“智造”项目在知识城开花结果:总投资288亿元的粤芯12英寸晶圆项目,是广州第一条、广东省唯一一条量产的12英寸芯片生产线;总投资超过23亿元的百济神州广州生物药生产基地,一期项目9月竣工,有望生产第一款我国自主研发、本土生产的走向发达市场的创新抗癌药……

康方药业所在的国际生物医药价值创新园,是生物医药“智造”的重点园区。在园区内,还有GE在亚洲设立的首个生物科技园。据介绍,GE生物科技园是世界500强企业通用电气公司(GE)旗下GE医疗集团与广州开发区合作,首期占地面积35万平方米,以数个KUBio模块化生物制药工厂、FlexFactory™生物制药灵活生产平台为核心,建设抗癌药为主的单克隆抗体类生物药品生产为主基地。

GE生物科技园一期效果图
GE生物科技园一期效果图

国际创新巨头落户形成了“磁场”效应,不断吸引重大产业项目集聚。除康方生物外,全球最大的生物药生产外包企业瑞士龙沙,也在知识城开展生物药代工开发与生产。国内制药知名企业绿叶制药、诺诚健华、恒瑞医药等企业也先后进驻国际生物医药价值创新园。

此外,GE正联合我区共同引进NIBRT(爱尔兰国家生物工艺研究培训所),联合打造中国首个国际专业化的生物工艺培训中心,为生物制药企业培训专业技术人才。

来源:中新广州知识城