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龙沙集团在知识城投资哺乳动物生物技术工厂

Lonza龙沙正在推进其在广州投资新建哺乳动物生物技术开发和生产工厂的计划。这一新建的17,000平方米的哺乳动物生物制品开发和生产工厂,坐落于广州的中新广州知识城。该工厂是Lonza龙沙、GE(现为Cytiva)与广州开发区于2018年签订的三方协议的产物。

龙沙集团中国战略发展项目、哺乳动物与微生物开发与生产业务负责人David Maier先生在 “DCAT会员企业公告论坛 – 在线版” 上,概述了最近的进展细节以及这一计划对公司整体生物生产业务网络的影响。有关细节分享原计划于2020年3月23日至26日在纽约公告。(注:DCAT会员公司公告论坛是一个专用在线论坛,DCAT会员公司可在这一平台上发布主要的新闻公告。)

根据协议,GE和广州开发区建造完成后,龙沙将承接并运营这一生产设施。龙沙广州厂区是龙沙哺乳动物和微生物生物生产业务网络中第七个哺乳动物厂区(见图1),其他厂区分别位于美国、瑞士、西班牙、英国和新加坡。

图一

龙沙广州工厂旨在提供CDMO服务,其中包括GE KUBio cGMP模块化平台。该平台包括1,000升和2,000升规模的一次性生物反应器,以及用于细胞系构建、细胞库、工艺开发、技术转移、分析和测试以及质量控制的实验室和设施。该基地拥有6,500平方米的实验室空间和一个GE KUBio模块化生物药生产单元。

该厂区的第一阶段旨在增设开发实验室和办公室,加强中试、临床以及商业规模制造能力。该中心聚焦含有活性药物成分的哺乳动物生物制品,主要研究基于CHO-中国仓鼠卵巢(CHO)的单克隆抗体,同时也可以生产其他类型的产品。

David Maier表示,龙沙之所以能够在中国进一步增设业务,是因为我们的生物制品业务以及中国CDMO生物制品服务得到了强势的发展和增长。

为了强调中国地区生物制品业务的增长,Maier提供了行业估算数据,分析了中国抗体产品的数量。截至2020年,中国估计的抗体产品(已上市和正在开发)数量为504种,比2015年的67种增加了67%。在欧洲,2020年估计有667种抗体产品(已上市和正在开发),而2015年为559种。在美国,2020年估计有834种抗体产品(已上市和正在开发),而2015年为602种。

从CDMO角度看,生物制剂CDMO的增长超过了整个制药行业的增长和生物制品的增长,而这一点在中国尤其明显。中国生物制品市场在2019年至2025年之间的复合年增长率(CAGR)为18%,而美国为8%。对于生物制品CDMO市场,中国的复合年增长率为28%,而美国为7%。

Lonza 龙沙简介

Lonza龙沙是一家起源于瑞士的拥有百年历史的跨国企业。龙沙制药与生物技术业务提供全球化合同定制开发与生产服务(CDMO),使生物制药公司能为患者带来医学创新。其经营的项目涵盖从前期临床开发到商业化生产的全部过程,涉及哺乳动物和微生物的生物制品、小分子、生物偶联物、细胞和基因疗法等领域。截至目前,龙沙已成功帮助客户从FDA/EMA获得超过25种生物药的商业生产批准。

2020年,龙沙位于广州的生物技术生产基地即将投入运营,提供临床前到早期商业化的开发和生产服务,以应对国内不断增长的高质量定制的需求。

Lonza Updates Plan for New Mammalian Biomanufacturing Facility in China